2020年，全球医疗设备检测服务市场价值为78亿美元。据估计，2021年至2028年的复合年增长率为11.6%。
政府严格规定的压力不断加大，引发了对医疗器械确认和确证的需求不断增加，主要是这些因素推动了医疗器械检测服务市场的发展。
另外，需要内部技术的小型医疗器械制造企业的数量增加，也进一步扩大了市场。此外，预计在整个预测期间，目前医药制造业的技术改进将对检验服务的需求产生令人鼓舞的影响。
新的体外检测技术(主要是刺激、致敏和细胞毒性)的加强和标准化的进展，进一步推动医疗器械检测服务市场的扩大。这些是一些基本的测试，对于每一个医疗设备来说都是必要的。
医疗设备的国家指导原则改变了，每个制造公司必须跟踪这些程序，同时在特定的国家推广他们的产品。例如，欧洲考虑CE认证，美国遵循FDA指导方针，印度需要CDSCO授权，加拿大需要加拿大卫生部注册。因此，这些不同的法律，在不同的民族国家，使它很难在国际水平上煽动产品。
Covid-19大流行的爆发引发了对医疗设备检测的需求激增。然而，由于医疗设备供应短缺，大多数需要检测的医疗设备都是短缺的个人防护设备(PPE)。个人防护装备测试包括再次授权其使用，以及一次性口罩。在疫情开始之前，大多数口罩被提议像一次性产品一样使用。
然而，由于它们的稀缺，世界各地的许多制造公司都在使用替代品来检查这些口罩的多种用途。评估包括灭菌试验、装置试验和对初始过滤条件的遵守情况。
2020年，微生物和无菌检测领域占据34.1%的主要收入份额，并引领医疗设备检测服务市场。该部分还细分为抗菌活性检测，热原和内毒素检测，生物负荷测定，无菌检测和验证。
微生物学和无菌测试是为了消除或减少生产过程中感染的威胁。这可能是产品使用者的传染源和感染源。如果不能完成这样的评估，可能会阻碍设备的权威程序。
包装验证部门保证产品的可靠性，并防范可能的损害，贯穿整个供应链。尽管该市场的垄断程度不高，2020年的销售额份额为14.0%，但考虑到财务和生态方面的因素，制造企业目前仍在重新验证其包装。
此外，像FDA这样的权威机构已经加强了对医疗器械包装的关注。它就像是市场扩张背后的推动力。
2020年，临床前阶段占主导地位，营收份额超过60.0%，主导医疗器械检测服务市场。由于化学、生物相容性和微生物检查的主要部分是在这一阶段进行的，而且，预计该部门将在预测期内领导市场。
由于医疗器械是必不可少的，它们直接影响着人类的生命，医疗器械检测服务的持续时间临床试验阶段，预计将在不久的将来大幅增加。因此，医疗器械的生产企业必须坚持检测，并结合认证和确证实践，以确保医疗器械的卓越性和可靠性。预计这将有助于医疗器械检测服务市场的扩大。
2020年，亚太地区占据了41.8%的主要收入份额，并主导了医疗器械检测服务市场。此外，由于全球对印度和中国市场的吸引力不断上升，中国等国家对产品制裁的严格规定，以及医疗基础设施的进步，预计该地区在预测期内将以惊人的速度发展。对于世界各地的众多公司来说，中国是最重要的出口国。这导致了国内医疗设备检测服务的增长，以保持符合全球标准。
2020年，北美市场占据了随后的最大收入份额。预计在整个预测期内，它将迅速发展。越来越多的努力削减成本和越来越复杂的产品设计是最重要的问题，推动这个本地市场。此外，FDA等严格的权威机构的存在也在推动市场的扩大。
这些公司正在采取各种战术计划，如合并和收购、合资企业、地理增长和创新服务的开始，旨在使他们的产品范围更大，并给予合理的利益。
•医疗设备检测服务
•Sterigenics International LLC
•tÜv sÜd ag
•无锡AppTec
•Pace分析服务有限公司
•Toxikon公司。
•查尔斯河国际实验室公司
•美国临床基础服务
•北美科学协会公司
•天祥集团有限公司
•欧洲鱼翅科学
•SGS SA
报告的属性 |
细节 |
2021年的市场规模 |
87亿美元 |
2028年的收入预测 |
186亿美元 |
增长速度 |
2021年至2028年的复合年增长率为11.6% |
估计的基准年 |
2020 |
历史数据 |
2016 - 2019 |
预测期 |
2021 - 2028 |
量化单位 |
2021 - 2028年营收百万美元，复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
服务阶段,地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;荷兰;比利时;瑞士; Russia; Sweden; Japan; China; India; Australia; South Korea; Malaysia; Indonesia; Singapore; Philippines; Thailand; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; Chile; South Africa; Saudi Arabia; UAE; Israel; Egypt |
关键的公司介绍 |
SGS SA);Toxikon有限公司;欧陆坊科学;Pace分析服务有限公司;天祥集团Group Plc);无锡AppTec;北美科学协会;德国莱茵SUD AG);美国临床服务;施洁有限责任公司; Charles River Laboratories International, Inc.; Medical Device Testing Services |
自定义范围 |
免费报告定制(相当于8个分析师的工作日)与购买。国家、地区、部门范围的增加或变更。 |
定价和购买选择 |
利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。 |
本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并提供了从2016年到2028年每个子细分领域的最新行业趋势分析。在本研究中，Million Insights根据服务、阶段和地区对医疗设备检测服务市场报告进行了细分:
•服务展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)
•生物相容性测试
•化学测试
•微生物学和无菌测试
•微生物污染水平的决心
热原和内毒素检测
•无菌测试和验证
•抗菌活性测试
•其他
•包验证
•阶段展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)
•临床前
•临床
•区域展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)
•北美
•美国
•加拿大
•欧洲
•英国
•德国
•法国
•意大利
•西班牙
•荷兰
•比利时
•瑞士
•俄罗斯
•瑞典
•亚太地区
•日本
•中国
•印度
•澳大利亚
•韩国
•马来西亚
•印尼
•新加坡
•菲律宾
•泰国
•拉丁美洲
•巴西
•墨西哥
•阿根廷
•哥伦比亚
•智利
•中东和非洲
•南非
•沙特阿拉伯
•阿联酋
•以色列
•埃及
