剧情简介:
2016年，全球生物仿制药市场规模增长了43.6亿美元。预计到2025年，这一数字将达到614.7亿美元。在预测期间，它可能以34.2%的复合年增长率增长。最重要的生物药物即将进入专利悬崖。这是市场最值得注意的激励特征。例如，罗氏的单克隆抗体生物制剂Mab Thera/Rituxan(美罗华)在1997年11月被美国食品和药物管理局(FDA)接受，其专利在美国获得，于2016年9月终止。辉瑞、安进和勃林格殷格翰等几家公司正集中精力开发利妥昔单抗的生物仿制药。
生物仿制药与公认的生物药物非常匹配。它们具有原始生物制品的有效性、安全性和效力，具有同样的药用价值。贫血、癌症、发育激素缺乏和糖尿病等长期疾病的发病率增加，可能会进一步推动未来一段时间内市场的增长。
司机:
生物仿制药的价格效率和世界范围内长期投诉的多发是推动生物仿制药市场发展的最重要原因。
由于获得专利的医药制剂，特别是生物制剂的成本增加，医疗保健的整体价格有所提高。许多国家的政府都在强调价格操作药物的创造。美国是世界上医疗费用最高的国家。它最近把重点放在了降低医疗保健费用上。同样，日本的价格指导方针和印度削减的医疗预算，都增加了对价格抑制的要求。这就需要开发价格合理、质量更好、有效和新奇的治疗方法。因此，降低医疗费用的努力有望扩大生物仿制药市场。
限制:
政府对生物仿制药研发和生产的严格规定可能会阻碍生物仿制药行业的发展。精确的策略由众多管理机构提供，以维持计划药物的护理概况和效率。由中国食品药品监督管理局、欧洲药品监督管理局、美国食品药品监督管理局(FDA)组成的不同控制机构对该药物的批准有不同的指导方针。各种指南的存在使得生物仿制药的批准过程极为耗时和繁琐。
分类:
全球生物仿制药市场可以按应用、产品和地区进行分类。根据应用，它可以被分类为生长激素缺陷，肿瘤，慢性和自身免疫疾病，血液疾病，和其他。副产物可分为重组糖基化蛋白、重组非糖基化蛋白。
区域注意:
按地区划分，全球生物仿制药产业可分为北美、欧洲、亚太和世界其他地区(RoW)。由于生物仿制药存在明确的控制背景和最重要的生物制药公司，如葛兰素史克，默克，阿斯利康，强生，赛诺菲，辉瑞和诺华，欧洲保留了最大的收入市场份额。此外，精细的医疗保健结构和越来越多的产品演示推动了本地市场的发展。
欧洲则以亚太地区为追踪对象。2016年，它占据了最重要的市场份额。亚太地区对成本较低的治疗产品的需求不断增加，长期疾病的发病率也越来越高，这些都支持了当地市场的发展。在包括韩国、印度和中国在内的民族国家中，产品开发的日益集中是激发市场的另一个重要原因。
据估计，在预测期间，北美将见证更大的复合年增长率，这是由于各公司在加拿大和美国开发开发机会的努力增加。美国生物仿制药的控制路径在2009年3月形成，自那以来该地区增长势头强劲，带来了新的机会和挑战。2015年3月，美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio (filgrastim-sndz)上市。
公司:
生物仿制药市场的一些重要公司是Mylan n.v.、三星Bioepis、Teva制药工业有限公司、山德士国际有限公司、安进公司、Biocon、辉瑞公司、雷迪博士实验室有限公司和F. Hoffmann-La Roche有限公司。
细分市场:
生物仿制药产品展望(收入，百万美元，2014 - 2025年)
•重组非糖基化蛋白
•人类生长激素
•粒细胞集落刺激因子(G-CSF)
•干扰素
•胰岛素
重组糖基化蛋白
•促红细胞生成素
•单克隆抗体
•Follitropin
生物仿制药应用展望(收入，百万美元，2014 - 2025年)
•肿瘤学
•血液疾病
•生长激素缺乏
•慢性和自身免疫疾病
•其他
生物仿制药地区展望(收入，百万美元，2014 - 2025年)
•北美
•美国
•加拿大
•欧洲
•德国
•英国
•亚太地区
•中国
•印度
•行
